Nově zakázané opioidy (methiodon a další)

Odůvodnění nařízení vlády č. 107/2026 Sb., kterým se mění nařízení vlády č. 463/2013 Sb., o seznamech návykových látek, ve znění pozdějších předpisů, a nařízení vlády č. 11/2025 Sb., o seznamu zařazených psychoaktivních látek, ve znění pozdějších předpisů:

Zákon č. 167/1998 Sb., o návykových látkách a o změně některých dalších zákonů (dále jen „zákon“) v § 44c odst. 1 a odst. 2 zmocňuje vládu k vyhlášení seznamu omamných a psychotropních látek. Toto ustanovení provádí nařízení vlády č. 463/2013 Sb., o seznamech návykových látek, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „nařízení vlády č. 463/2013 Sb.“).

Nařízení vlády č. 463/2013 Sb. rozděluje seznam návykových látek na omamné a psychotropní látky rozčleněné do 7 skupin podle systematiky členění používané Jednotnou Úmluvou o omamných látkách z roku 1961, Úmluvou o psychotropních látkách z roku 1971 a Protokolem o změnách Jednotné úmluvy o omamných látkách z roku 1961. Toto členění se v praxi ukázalo jako vyhovující a dokáže spolehlivě zajistit různé režimy kontroly nad těmito látkami při současné potřebě dostupnosti léčivých přípravků s obsahem návykových látek.

Nejpřísnějším opatřením z pohledu zákona jsou podrobeny omamné látky uvedené v příloze č. 3 a psychotropní látky uvedené v příloze č. 4 k nařízení vládyč. 463/2013 Sb. Zákon připouští použití těchto látek a přípravků s jejich obsahem pouze k omezeným výzkumným, vědeckým a velmi omezeným terapeutickým účelům vymezeným v povolení k zacházení vydaným Ministerstvem zdravotnictví. Zákon tak nepřipouští jejich běžné terapeutické použití a osoby, které mají v úmyslu s těmito látkami zacházet, musejí mít k těmto činnostem povolení k zacházení a dodržovat přísná pravidla vedení písemné evidence a skladování při zacházení s těmito látkami. Toto opatření dopadá i na většinu subjektů, které ze zákona nemusejí mít při činnostech s ostatními skupinami návykových látek povolení k zacházení, tedy např. i pro poskytovatele zdravotních služeb či veterinární lékaře. U této skupiny látek není reálný důvod jejich nabývání fyzickými osobami.

Další skupinou jsou omamné látky uvedené v příloze č. 1 a psychotropní látky uvedené v příloze č. 5 k nařízení vlády č. 463/2013 Sb. U této skupiny látek zákon sice připouští jejich terapeutické, vědecké, výukové, veterinární nebo i jiné účely použití na základě povolení k zacházení, avšak při splnění přísných podmínek vedení písemné evidence a skladování. Některé subjekty, jako např. poskytovatelé zdravotních služeb, lékárenské péče či veterinární lékaři jsou zákonem osvobozeny od povinnosti mít povolení k zacházení při činnostech s těmito látkami či přípravky s jejich obsahem. Fyzickým osobám mohou být léčivé přípravky s obsahem těchto návykových látek vydány pouze na základě elektronického receptu s příznakem „vysoce návyková látka“ nebo receptu s modrým pruhem v případech vymezených zákonem č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech).

Poslední skupinou jsou omamné látky uvedené v příloze č. 2 a psychotropní látky uvedené v přílohách č. 6 a 7 k nařízení vládyč. 463/2013 Sb. Pro tuto skupinu návykových látek zákon připouští u některých subjektů výjimky z nutnosti povolení k zacházení při činnostech s těmito látkami a přísných podmínek vedení evidence a skladování. Fyzické osoby mohou přípravky s obsahem těchto látek nabývat na základě receptu.

Změna v přílohách nařízení vlády č. 463/2013 Sb. pak ve svém důsledku vede k režimovým změnám při legálním zacházení s dotčenými návykovými látkami, které se dotýkají například povolení k zacházení s těmito látkami, vedení evidence, skladování a režimu výdeje těchto návykových látek. Vedle legálního zacházení mají změny v přílohách nařízení vlády též dopad do oblasti trestního práva, kdy nelegální zacházení s těmito látkami může být kvalifikováno jako přestupek či trestný čin.

Vzhledem k tomu, že drogový trh nejen v České republice, ale i v celé Evropské unii neustále zaplavují nové syntetické drogy, které jsou syntetizovány s cílem vyhnout se chemickým strukturám, jež spadají pod kontrolní režim omamných či psychotropních látek, je nezbytné těmto tendencím čelit.

Dne 9. dubna 2026 se uskutečnilo zasedání pracovní skupiny Systému včasného varování před novými syntetickými drogami – Early warning system (dále jen „EWS“), která je koordinována Národním monitorovacím střediskem pro drogy a závislosti Odboru protidrogové politiky Úřadu vlády, s cílem posoudit návrh na zařazení nových psychoaktivních látek buď na seznamy návykových látek nebo na seznam zařazených psychoaktivních látek.

Jednání bylo zahájeno prezentací dvou pracovních seznamů nových látek připravených na základě dostupných dat, zejména záchytů Policie ČR a Celní správy ČR, dat o intoxikacích hlášených prostřednictvím NPC (případy s účastí Policie ČR), dat z projektu DrugsInfoSite a výsledků soudně toxikologických analýz. V souvislosti s výskytem nových psychoaktivních látek pracovní skupina EWS navrhla zařadit na seznam kontrolovaných látek, konkrétně do přílohy č. 4 psychotropních látek v nařízení vlády č. 463/2013 Sb. dvě psychotropní látky, methiodon, což je strukturní analog mezinárodně kontrolovaného syntetického opioidu methadon a 5,6-dichlordes- methylchlorfin (SR-17018), což je syntetický piperidinový benzimidazolonový opioid, strukturně příbuzný mezinárodně kontrolovanému brorfinu.

Jejich užívání mimo striktně kontrolované laboratorní nebo klinické podmínky představuje vysoké riziko pro lidský organismus. Na základě usnesení Poradního výboru pro posuzování psychoaktivních látek Rady vlády pro koordinaci politiky v oblasti závislostí předkladatel navrhuje zařazení obou látek do přílohy č. 4 psychotropních látek.

Současně Poradní výbor pro posuzování psychoaktivních látek odsouhlasil návrh EWS na zařazení 17 nových psychoaktivních látek na seznam zařazených psychoaktivních látek podle nařízení vlády č. 11/2025 Sb., o seznamu zařazených psychoaktivních látek, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „nařízení vlády č. 11/2025 Sb.“). 13 z těchto látek jsou semisyntetické kanabinoidy a jejich deriváty, které se průběžně vyskytují na trhu kvůli snaze obejít stávající kontrolní systém, dva deriváty 7-hydroxymitragyninu (MGM-15 a MGM-16) se silnými opioidními účinky, derivát ketaminu 2-fluordeschlorketamin (2-FDCK) a látka 4-APB, derivát benzofuranu a strukturní izomer látky 6-APB, která je již zařazená na seznamu návykových látek.

Tabulka 1 uvádí přehled 2 nově zařazovaných psychotropních látek do Přílohy č. 4 psychotropních látek

 

Číslo Název Skupina Příloha č.
1 5,6-dichlordesmethylchlorfin (SR-17018) opioidy 4
2 Methiodon opioidy 4

Tabulka 2 uvádí přehled zařazení 17 nových látek na seznam zařazených psychoaktivních látek

Tabulka 2 – Přehled 17 nově zařazených psychoaktivních látek

Číslo Název Skupina
1 Delta-8-THCP semisyntetické kanabinoidy
2 2-Cl-HHC semisyntetické kanabinoidy
3 4’-allyl-iso-HHC semisyntetické kanabinoidy
4 2-allyl-delta-8-THC-methylkarbonát semisyntetické kanabinoidy
5 1′-ethyl-HHC semisyntetické kanabinoidy
6 HHC-C9 semisyntetické kanabinoidy
7 Delta-9-THC-methylkarbonát semisyntetické kanabinoidy
8 2-allyl-delta-8-THC-O-acetát semisyntetické kanabinoidy
9 2-formyl-delta-9-THCP semisyntetické kanabinoidy
10 2-Br-HHC-O-acetát semisyntetické kanabinoidy
11 10-hydroxy-hexahydrokanabiforol semisyntetické kanabinoidy
12 Delta-8-THCM semisyntetické kanabinoidy
13 MGM-16 opioidy
14 MGM-15 (dihydro-7-hydroxymitragynin) opioidy
15 HHCP methyl ether semisyntetické kanabinoidy
16 2-fluordeschlorketamin disociativní anestetikum
17 4-APB benzofurany

Z důvodu urychlení legislativního procesu s ohledem na ochranu zdraví obyvatelstva byla dopisem ministra spravedlnosti a předsedy legislativní rady vlády č.j. 18404-2026-UVCR udělena výjimka z provedení hodnocení dopadů regulace (RIA) a dále bylo schváleno dopisem ze dne 30. dubna 2026 č.j. 18059-2026-UVCR zkrácení meziresortního připomínkového řízení na 7 pracovních dní.

Chcete v této věci poradit, neváhejte nás kontaktovat: tel. 731 773 563, e-mail: info@akjanosek.cz

Začněte psát hledaný výraz výše a stisknutím klávesy Enter vyhledejte. Stisknutím klávesy ESC zrušíte.

Zpět na začátek